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이 책은 안전하고 우수한 품질의 혈액제제 제조ㆍ공급을 위하여 혈액제제 고유의 특성을 고려한 내용을 담았다.

식품의약품안전처에서 집필한 책으로 개방형 주방 음식점의 위생관리에 대해 상세히 소개한다. 식재료 관리는 물론, 어떻게 관리하고 운영해야 하는지 도와준다.

『한약재관능검사해설서』는 ‘대한민국약전’ 및 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’에 수재된 한약재의 규정 중 성장, 이물 등의 규정에 따라 형태, 색, 맛, 냄새, 이물, 건조 ...

이 책은 치과용 임플란트의 조직반응 평가기법에 관한 가이드라인을 다룬 이론서입니다. 치과용 임플란트의 조직반응 평가기법에 관한 가이드라인의 기초적이고 전반적인 내용을 ...

현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거하여 유전자 재조합의약품의 품질, 비임상 및 임상 평가에 대한 식품의약품안전처의 최근 입장을 기술한 책이다.

『화장품 품질관리 및 제조판매 후 안전관리기준 해설서』는 화장품 제조판매업자를 위하여 화장품법 시행규칙 별표 1, 2의 화장품 품질관리 및 제조판매후 안전관리기준 해설서이다.

이 매뉴얼은 [감염병 예방 및 관리에 관한 법률]에 따른 감염병 발생으로 인한 위기상황 시 식품의약품안전처 및 소속기관(식품의약품안전평가원, 지방식품의약품안전청)의 대응...

임상시험을 하게 되면 이상반응들이 수집이 되고 이전에는 나라마다 사용하는 용어가 다르고 표준화가 되어 있지 않아서 ICH에서는 의약품의 임상적 안전성 정보 공유를 위하여 영...

[농산물의 농약 잔류허용기준 2020]은 업무편의를 제공하기 위하여 식품의약품안전처 식품공전의 농약잔류허용기준을 근거로 농약별 및 식품별로 알아보기 쉽게 국·영문으로 작성...

최근 스마트폰, 태블릿PC 등 모바일 기기들이 대중화되고 이를 이용한 모바일 앱 시장 규모가 확대됨에 따라 사용자 편의성 및 소비자 접근성을 고려한 다양한 분야의 모바일 애...

의료 환경과 치료의 패러다임이 질병 중심모델(Disease-centered Model)에서 환자중심모델(Patient-centered Model)로 변화하면서, 환자를 최우선으로 생각할 때에 의료서비스의 가...

2019년 바이오의약품·한약(생약)·화장품·의약외품·인체조직 제조 및 유통관리 기본계획이 수록되어 있다. 관련 업무에 참고하기 바란다.

3D 프린팅 제조방법은 의료분야에 있어 광범위한 응용분야로 적용이 가능하다. 특히 금속입자를 이용한 3D프린팅 제조방법은 복잡한 구조를 가지면서 고강도의 의료기기를 생성할 수...

4차 산업혁명의 핵심기술 중 하나인 3D 프린팅 기술로 제조되는 환자 맞춤형 의료기기의 허가 및 생산이 늘어남에 따라 해당 의료기기를 제조함에 있어 적용할 수 있는 제조 및 품질...

본 가이드라인에는 3D 프린팅으로 제조된 맞춤형 의료기기에 대하여 제조공정별 GMP 심사를 접목시킴으로서, 의료기기 3D프린팅 제조업체가 GMP 심사를 준비하는데 있어 쉽게 이해하...

4차 산업혁명의 핵심기술 중 하나인 3D프린팅 기술로 제조되는 환자 맞춤형 의료기기의 허가품목이 늘어남에 따라 국민의 건강을 위해 의료기기의 적합성 평가와 전문적인 심사 체계...

4차 산업혁명의 핵심기술 중 하나인 3D 프린팅 기술로 제조되는 환자 맞춤형 의료기기의 허가품목이 늘어남에 따라 국민의 건강을 위해 의료기기의 적합성 평가와 전문적인 심사 체...

건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 말한다. 이 책은 건강기능식품 기능성 원료에 대한 인정 현황에 대한 정보를 수록...

『과실주 해썹(HACCP) 관리』는 ‘과실주’에 대한 조사·연구 및 실험결과 등을 바탕으로 작성된 것으로 과실주 제조업체에서 해썹을 적용하기 위해 필요한 핵심적인 관리기준을 ...

『김치 해썹(HACCP) 관리』는 ‘김치’에 대한 조사·연구 및 실험결과 등을 바탕으로 작성된 것으로 김치 제조업체에서 해썹을 적용하기 위해 필요한 핵심적인 관리기준을 제시하...

국내 신규, 직권 및 잠정 등록 농약과 수입 농산물에 기준 신청된 농약에 대해 잔류허용기준을 신설·개정했다. 국내 농산물은 피라지플루미드 등 신규·직권 등록 농약 93종에 대한 ...

『맥주 해썹(HACCP) 관리』는 ‘맥주’에 대한 조사·연구 및 실험결과 등을 바탕으로 작성된 것으로 맥주 제조업체에서 해썹을 적용하기 위해 필요한 핵심적인 관리기준을 제시하...

이 편람은 민원처리에 관한 기본원칙 및 각종 서식을 수정ㆍ보완하여 민원을 처리하는 공무원과 민원을 신청하는 민원인이 알아야 할 사항을 종합 정리하여 수록하였다.

최근 급변하는 바이오신약 시장 상황에 보다 신속하게 대처함으로써 차세대 신성장동력인 바이오산업을 지원하는 것이 그 목적이다. 질문/답변집에는 허가심사, 임상시험, 국가검정,...

바이오의약품 분야 제조·품질관리기준(GMP) 업무 이해에 도움을 주기 위해 발간한 ‘생물학적제제등 제조 및 품질관리기준 해설서’는 바이오의약품 제조·품질관리(GMP) 관련 ...

이 책자의 내용은 ‘특수용도식품’에 대한 조사·연구 및 기존 인증업체의 실험결과 등을 바탕으로 작성된 것으로 소규모 업체에서 해썹을 운영하기 위해 필요한 핵심적인 관리기...

이 책자의 내용은 ‘특수용도식품’에 대한 조사·연구 및 기존 인증업체의 실험결과 등을 바탕으로 작성된 것으로 소규모 업체에서 해썹을 운영하기 위해 필요한 핵심적인 관리기...

『소주 해썹(HACCP) 관리』는 ‘소주’에 대한 조사·연구 및 실험결과 등을 바탕으로 작성된 것으로 소주 제조업체에서 해썹을 적용하기 위해 필요한 핵심적인 관리기준을 제시하...

수입식품 등 검사연보는 ‘수입식품안전관리 특별법’ 제20조 및 21조(’15.2.3 제정, ’16.2.4 시행)(동 특별법 시행전 ‘식품위생법’, ‘건강기능식품에 관한 법률’, 제8조 및...

스마트 헬스케어란 헬스케어와 인공지능(AI), 빅데이터, 사물인터넷, 클라우드, 나노 등의 기술들이 융합된 새로운 개념으로, 기존의 헬스케어 영역에서 더 나아가 언제 어디서나 ...

『시험 감사기관 품질관리 기준 표준지침서』는 시험·검사기관이 품질관리기준을 운영하는데 어려움이 있는 항목을 우선적으로 선정해 표준화된 절차를 만든 것이다. ‘측정장비의...

식육판매업이란 식육(부산물 포함) 또는 포장육을 내방하는 소비자에게 판매하는 영업(포장육을 절단하거나 다시 나누어 판매하는 영업). 그러므로 식육 등을 판매를 목적으로 하는...

식중독 예방·관리 업무를 체계적으로 수행하기 위한 업무 처리 요령 등을 정한다. 식중독 발생 시 신속한 대응이 가능하도록 식품의약품안전처(지방식품의약품안전청), 지자체의...

식품위생법은 식품으로 인하여 생기는 위생상의 위해를 방지하고 식품영양의 질적 향상을 도모하며 식품에 관한 올바른 정보를 제공하여 국민보건의 증진에 이바지함을 목적으로 ...

식품 의료제품(의약품, 바이오, 생약, 화장품, 의료기기)으로 인한 위해요인의 사전예방과 피해 최소화를 위하여 국내외 위해정보를 신속하게 수집·분석·공유하고, 사업부서 및...

식품 의료제품(의약품, 바이오, 생약, 화장품, 의료기기)으로 인한 위해요인의 사전예방과 피해 최소화를 위하여 국내외 위해정보를 신속하게 수집·분석·공유하고, 사업부서 및...

식품 의료제품(의약품, 바이오, 생약, 화장품, 의료기기)으로 인한 위해요인의 사전예방과 피해 최소화를 위하여 국내외 위해정보를 신속하게 수집·분석·공유하고, 사업부서 및...

식품관련 영업자 및 공무원들이 이물 관리 업무에 쉽게 활용할 수 있도록 이물 관련 규정, 이물 원인조사 방법 및 사례 등을 주요 내용으로 하는 “식품 이물관리 업무매뉴얼”이다.

국민 소득이 늘어남에 따라 건강한 삶에 대한 관심이 지속적으로 높아지고 있다. 뿐만 아니라 급속한 고령화의 영향으로 예방을 통한 의료비 절감에 대한 세계인들의 이목이 집중...

식품 중 유해오염물질 위해평가 원칙은 위해평가 절차의 표준화원칙을 마련함으로써 위해평가 결과의 신뢰성 강화와 신속한 위해평가 기반을 확보하고자 하는 목적이다.

본 가이드라인은 「식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준」에서 정하는 유통기한 설정 시 실험지표(항목), 실험 시 저장조건, 실험 결과보고서 작성 등 ...

이 매뉴얼은 식품·의약품 등 안전사고 발생 시 범정부적 위기관리(예방-대비-대응-복구) 체계 및 기관별 활동 방향을 규정한 것이다. 식품·의약품 등 사고 발생 시 신속하고 정...

본 용어집은 인체노출안전기준 설정 시 위험성 확인단계에서 독성병리학적 용어(영문)를 우리말로 통일화하기 위하여 작성된 것이다.

「식품공전」은 「식품위생법」제7조1항 및 축산물 위생관리법 제4조2항에 따라 식품 등의 제조·가공·사용·조리·보존 방법에 관한 기준과 성분에 관한 규격을 실은 책자이다. ...

식품 등의 제조·가공·사용·조리·보존 방법에 관한 기준과 성분에 관한 규격을 실은 ‘식품공전 해설서’ 개정판을 발간했다. ‘식품공전 해설서’는 식품별 기준 및 규격에 대...

자가품질검사는 식품등을 제조·가공하는 영업자가 자신이 제조·가공하는 식품 등을 유통·판매하기 전에 당해 식품등의 기준과 규격에 적합한지 여부를 확인하는 검사를 말한다.

식품관련 법령 해석과 관련하여 빈번하게 문의되는 질문에 대한 답변을 정리한 『식품분야 자주묻는 질의응답집』이다. 이번 질의응답집은 식품분야에 종사하고 있는 영업자와 예...

각종 식품안전 사고 및 그 피해 우려가 큰 경우 선제적으로 신속한 위기 대응을 함으로써 위기확산 방지 및 국민의 피해를 최소화하기 위함이다. 식품관련 위기 발생시 일사불란한 ...

『식품안전관리지침(2018)』은 식품안전관리 목표 및 주요시책, 안전한 식품의 제조·유통기반 조성, 식품관련업체 안전관리, 건강기능식품, 수입 식품등 검사 및 사후관리, 유전...

『식품안전관리지침(2019)』은 식품안전관리 목표 및 주요시책, 안전한 식품의 제조·유통기반 조성, 식품관련업체 안전관리, 건강기능식품, 수입식품 등 검사 및 사후관리, 유전...